Введение и цели визита 0:08 Соблюдение требований GMP гарантирует качество продукции. Компания Stik демонстрирует современный фармацевтический склад. Обсуждение внедрения системы MDLP и операционных процессов.
Лицензированный склад и планы развития 1:04 Единственный лицензированный фармацевтический склад в России. Планы по развитию складской зоны для клиентов. Демонстрация преимуществ и трудностей при организации зоны.
Зона приемки и отгрузки 1:37 Использование герметизатора для защиты от погодных условий. Визуальный осмотр продукции и использование радиотерминалов. Система автоматически рассчитывает объем и размещает продукцию.
Внедрение маркировки 3:38 Обязательное внедрение маркировки с 1 июля 2020 года. Проверка соответствия данных с помощью системы Track & Trace. Данные остаются в системе компании и отправляются в МДЛП.
Трудности внедрения Track & Trace 6:28 Основная трудность – составление требований к системе. Процесс валидации системы занял около четырех месяцев. Внедрение системы требует около года.
Зона основного хранения 7:44 Температурно-влажностной режим поддерживается автоматической системой. Температурное картирование проводится ежегодно. Климатическое оборудование прошло этапы квалификации.
Зона карантина и брака 9:56 Управление зоной с использованием системы WMS. Ограниченный доступ и визуализация продукции. Возможность расширения зоны карантина при необходимости.
Исключение риска контаминации 12:10 Описанная процедура действий при разливах и рассыпаниях. Наличие специальных наборов для ликвидации последствий.
Конструктивные особенности фармацевтического склада 12:42 Склад имеет две выделенные зоны, предназначенные для клиентов с собственной лицензией. Основной объем продукции хранится на фармацевтическом складе как ответственное хранение. Лекарственные средства проводят 80% времени на складах, поэтому уделяется особое внимание сохранению качества. Система управления складом включает пригодные помещения, оборудование и отлаженную систему качества.
Ответственность участника оборота лекарственных средств 13:40 Быть участником оборота лекарственных средств требует большой ответственности. Игнорирование установленных требований может привести к серьезным последствиям для жизни и здоровья пациентов.
